GB38456-抗菌和抑菌洗剂卫生要求

3.1

抗菌洗剂antibacteriallotion

直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有一定杀菌作用,且杀灭率大于或等于 90%的液体制剂。

3.2

抑菌洗剂bacteriostaticlotion

直接接触人休皮肤或粘膜(不包括人体品部、眼腊、指甲,脑部,头皮、头发,品黏膜,肛肠等特定部),不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有一定抑菌作用,且抑菌率大于或等于 50%的液体制剂(栓剂、皂剂除外)。

3.3

杀灭率killingrate

在微生物的杀灭试验中,用百分率表示的微生物减少的值。 WS/T 466-2014该文件由原国家食品药品监权管理总局发布,2) 该文件由原中华人民共和国卫生部发布。

3.4

抑菌率inhibition rate

在微生物的抑制试验中,用百分率表示的微生物抑菌效果的值。

4 原料要求

4.1原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。

4.2生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009 年版)的要求。

4.3产品配方不得加入:

a) 现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料:

b)以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料,用生物学技术制成,用干预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外);

c)列人现行有效的《化妆品安全技术规范》(碘除外)的禁用物质; d) 国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。



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